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      2. 骨科產品清潔驗證
        骨科或矯形植入物醫療器械的清潔驗證
        醫療器械產品由于生產環境、生產過程、原材料、人員等原因,往往不可避免的帶有一些污染物,有必要對產品進行清洗。對于使用前需要滅菌或消毒的產品,清洗就是利用液體溶劑按照一定的程序除去產品上的污染物,減少產品滅菌前的初始污染,以保證產品最終滅菌或消毒效果。產品清洗過程確認就是通過適宜的方法采集足夠的數據,以證明按規定方法清洗后的產品,能始終如一地達到預定的清洗效果。
        業務挑戰
        • 清潔驗證方案完整性及測試項目選擇的挑戰。

        • 清洗劑殘留的準確測定。

        服務內容
        • 按照客戶提供的清洗方案進行樣品的提取和清洗;

        • TOC的測定;

        • 不揮發殘渣的測定;

        • 金屬元素的檢測;

        • 切削油等加工助劑的測定;

        • 微生物限度或者細胞毒的測定等。

        SGS是一家專業的第三方認證機構,擁有國際專家團隊為您提供專業的業務解決方案,歡迎來電咨詢。
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